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 7月29日，北京三元基因藥業股份有限公司發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的重組人干擾素 1b 噴霧劑(25 萬 IU (25μg):5ml/支)《藥品補充申請批準通知書》。

三元基因在公告中表示，公司獲得的重組人干擾素 1b 噴霧劑(25 萬 IU(25μg):5ml/支) 《藥品補充申請批準通知書》中，原說明書中“切勿入口”被刪除， 將有助于增加臨床醫生處方給藥的應用范圍，保障和提高患者藥物治療的有效性和可及性，進一步滿足臨床治療需求，增加醫生與患者的用藥選擇，鞏固并提升公司產品的品牌效應和市場競爭力。

同壁財經了解到，公司主要從事生物醫藥的研究、開發、生產和銷售，主要產品包括多種規格的注射用人干擾素 1b 粉針劑、多種規格的人干擾素 1b 注射液、人干擾素 1b 滴眼液和重組人干擾素 1b 噴霧劑。

公司依托遍布全國的銷售網絡，將產品銷往全國各地的醫院、衛生站等醫療服務終端，并最終由患者進行消費和使用，公司主要產品人干擾素 1b 銷售覆蓋全國 30 多個省、自治區、直轄市，超過 6000 家醫療機 構。在中國醫藥市場上，公司的人干擾素 1b(商品名:運德素)連續多年占據中國干擾素市場份額領先地位，樹立了中國基因工程藥物的優質品牌。

干擾素(IFN)是一組具有多種功能的活性蛋白質，是一種由單核細胞和淋巴細胞產生的細胞因子。干擾素具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤、免疫調節等功能。自 1986 年世界上第一個人干擾素 獲美國 FDA 批準用于治療慢性丙型肝炎后，人干擾素 類藥物上市已經 30 余年，但時至今日，關于人干擾素 的基礎研究和臨床研究一直都是國際上病毒學、細胞學、分子生物學、臨床醫學、免疫學和腫瘤學等相關領域的研究熱點。

公司產品人干擾素 1b，其基因來源是由中國著名病毒學家、公司首任董事長、2017 年度國家最高 科學技術獎獲得者——侯云德院士從健康中國人臍帶血白細胞中獲得。公司的人干擾素 1b(運德素) 不僅療效確切，而且不良反應明顯低于原始基因克隆自西方人的干擾素 2a 和 2b，臨床適應癥更廣， 特別適合兒童使用。該產品作為中國在國際上獨創的基因工程藥物，具有中國自主知識產權，實現了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。

公司基于人干擾素 1b(商品名:運德素)的產品優勢，不斷研究創新產品制造技術、制劑技術和臨床應用領域，形成了人干擾素 1b 豐富的規格與劑型組合，臨床應用領域覆蓋肝病科、感染科、兒科、 呼吸科、皮膚科、眼科、血液科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖銳濕疣、 病毒性角膜炎、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤。公司通過多年轉化醫學和循證醫學研究，確立了人干擾素 1b 在兒科治療病毒性疾病的臨床醫學價值，并引領了干擾素新的發展方向。公司產品在兒科抗病毒領域的創新性研究和市場拓展，已成為公司產品主要的業 務增長點。公司在全球率先開展人干擾素 1b 防治新型冠狀病毒肺炎的臨床研究，引領了人干擾素 1b 在病毒性肺炎領域的臨床應用與發展。

公司自創立以來，成功開發了第一個具有中國自主知識產權的基因工程一類新藥，設計建立了第一條通過國家 GMP 認證的基因工程藥物生產線，公司先后投資建立了五大技術平臺，為持續的創新發展奠定了堅實的技術基礎：一是建立了重組蛋白藥物高效表達與純化技術平臺；二是建立了蛋白質高穩定性水溶液技術平臺，支持干擾素等細胞因子藥物的水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑、霧化吸入劑等的開發，并已獲得中國的發明專利；三是建立了高效、長效、安全新型干擾素制備技術平臺，通過基因重組結合聚乙二醇定點修飾技術，實現綜合性能優越的新蛋白質藥物，并已獲得中國、美國、日本、韓國的發明專利;四是建立了吸入制劑技術平臺，通過建立霧化吸入制劑與干粉吸入制劑技術和特有的質量評價技術平臺，支持干擾素等吸入劑及與多種藥物組合吸入方案的開發，并已獲得中國的發明專利；五是設計了通用免疫細胞治療技術平臺，開啟了以天然 T 細胞免疫治療為核心技術的新藥開發。

三元基因是一家研發驅動的創新藥物企業，多年來在知識產權、榮譽評定以及科研平臺建設等方面獲得了一系列核心資質認證，并獲評了一系列高質量獎項，包括:國家級專精特新“小巨人”企業、國 家高新技術企業、國家知識產權示范企業、北京市專精特新“小巨人”企業、北京市“專精特新”中小 企業、中關村高新技術企業、院士專家工作站、博士后科研工作站、北京市企業技術中心、北京市長效干擾素工程技術研究中心。

業績方面，2024年度，公司實現營業收入2.57億元，凈利潤2217萬元。